醫(yī)保目錄調(diào)整關(guān)系著每一名參保人。國家醫(yī)保局日前印發(fā)《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件征求意見,這意味著今年醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將正式啟動。
哪些藥品有望納入醫(yī)保報銷?談判藥品協(xié)議到期后如何續(xù)約?這些都能在工作方案中找到“答案”。
更多罕見病用藥、兒童藥品等有望進醫(yī)保
根據(jù)工作方案,目錄外6類藥品可以申報參加2022年醫(yī)保目錄調(diào)整,包括2017年1月1日至2022年6月30日期間,經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的新通用名藥品、適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;新冠肺炎相關(guān)治療藥品等。
與去年相比,2022年醫(yī)保目錄調(diào)整新增了兒童藥品、仿制藥品等。其中,兒童藥品范圍應(yīng)在國家衛(wèi)健委等部門印發(fā)的三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單中,仿制藥品應(yīng)在兩批鼓勵仿制藥品目錄中。
“更多兒童用藥進醫(yī)保,能夠減輕患者用藥負擔(dān)。”中華醫(yī)學(xué)會兒科分會常委鄒麗萍認為,這也將對醫(yī)藥市場起到引導(dǎo)作用,鼓勵更多企業(yè)專注兒童用藥研發(fā),為患者帶來福音。
在2021年國家醫(yī)保目錄調(diào)整中,曾經(jīng)每針70萬元用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液經(jīng)醫(yī)保談判后,以3萬余元被納入醫(yī)保,罕見病患者用藥引發(fā)更多關(guān)注。
截至目前,國內(nèi)共有60余種罕見病用藥獲批上市,其中40余種進入國家醫(yī)保目錄,涉及25種疾病。
工作方案明確,2022年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品可以申報今年的醫(yī)保談判,申報藥品的說明書適應(yīng)癥中要包含有《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病。
分類對談判協(xié)議到期藥品進行續(xù)約
在醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整過程中,藥品談判的“靈魂砍價”備受關(guān)注。醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標(biāo)準(zhǔn)進行磋商,并根據(jù)結(jié)果直接決定該藥品是否能進醫(yī)保、以什么價格進醫(yī)保。2021年,經(jīng)談判進醫(yī)保的目錄外獨家藥品有67個,平均降價61.71%。
根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,原則上談判藥品協(xié)議有效期為2年。協(xié)議期滿后,對協(xié)議期內(nèi)醫(yī)?;饘嶋H支出與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響進行分析對比,按差異程度降價,并續(xù)簽協(xié)議。
《談判藥品續(xù)約規(guī)則(征求意見稿)》提出了納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約和重新談判三種談判藥品續(xù)約規(guī)則,并對三種續(xù)約方式進行詳細規(guī)定。
根據(jù)往年續(xù)約結(jié)果可以發(fā)現(xiàn),經(jīng)過談判續(xù)約成功的藥品在價格上往往更具優(yōu)勢。如2019年27個經(jīng)過談判成功續(xù)約的藥品,價格平均降幅26.4%;2020年14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判,平均降價14.95%。
充分發(fā)揮醫(yī)?;鸬母軛U作用
國家醫(yī)保局成立以來,連續(xù)4次開展醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判,累計將250種藥品通過談判新增進入目錄,價格平均降幅超過50%。通過談判降價和醫(yī)保報銷,2021年累計為患者減負約1500億元。
在堅持動態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄的基礎(chǔ)上,醫(yī)保目錄調(diào)整也在進行更多嘗試與探索。
此次工作方案首次提出,擬納入醫(yī)保目錄的非獨家藥品,采用競價等方式同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
《非獨家藥品競價規(guī)則(征求意見稿)》提出,企業(yè)報價不能高于申報截止日前2年內(nèi)有效的省級最低中標(biāo)價和申報時提交的市場零售價格,并將報價與醫(yī)保支付意愿進行對比;對于通過競價納入醫(yī)保的非獨家藥品,取各企業(yè)報價中最低者,作為該種藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
有專家表示,這將更加充分發(fā)揮醫(yī)?;鸶軛U作用,對藥品使用結(jié)構(gòu)和市場價格機制產(chǎn)生積極影響,進一步減輕患者用藥負擔(dān)。
此外,今年的工作方案明確將獨家藥品的認定時間定為2022年6月30日,這將更好實現(xiàn)新藥審批與進醫(yī)保的“無縫銜接”,鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)制。