一、修訂背景

為指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強手術(shù)管理、規(guī)范手術(shù)行為，我委于2012年制定了《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）》，對保障醫(yī)療質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。

近年來，隨著我國進入新發(fā)展階段，人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日益增加。為指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)適應(yīng)新的發(fā)展形勢，在黨中央國務(wù)院的領(lǐng)導(dǎo)下，我委深入推進醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域改革，按照“放管服”改革要求，不斷強化醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療技術(shù)管理等工作中的主體責(zé)任，激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)加強自我管理的主動性，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)提升管理的科學(xué)化、精細化、標(biāo)準(zhǔn)化水平。既往與醫(yī)療機構(gòu)級別掛鉤的醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)分級分類管理模式，已不適應(yīng)新時期醫(yī)療機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的要求。

為推動醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，我委于2018年以部門規(guī)章的形式發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理中的主體責(zé)任，要求醫(yī)療機構(gòu)建立手術(shù)分級目錄，對手術(shù)實行分級管理。為指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)、規(guī)范地開展手術(shù)管理，保障手術(shù)分級管理要求與醫(yī)療機構(gòu)實際管理需求更加契合，充分發(fā)揮手術(shù)分級管理對促進醫(yī)療機構(gòu)提升醫(yī)療技術(shù)能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的作用，結(jié)合既往工作經(jīng)驗和各地先進實踐，我委修訂形成了《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。

二、修訂內(nèi)容

（一）突出了醫(yī)療機構(gòu)在手術(shù)分級管理中的主體責(zé)任?！掇k法》對醫(yī)療機構(gòu)履行手術(shù)分級管理的主體責(zé)任提出了明確要求，強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照院、科兩級負責(zé)制，根據(jù)自身功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力水平和診療科目制定手術(shù)分級管理目錄，進行手術(shù)分級管理；明確了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部手術(shù)分級管理組織架構(gòu)、各部門職責(zé)、管理運行機制和要求，為醫(yī)療機構(gòu)履行主體責(zé)任提供了基本遵循。

（二）建立了醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理制度體系?！掇k法》建立健全了從手術(shù)分級目錄制定、醫(yī)務(wù)人員授權(quán)、患者術(shù)后管理到醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部督查等手術(shù)分級管理全流程的制度設(shè)計，包括但不限于手術(shù)分級管理目錄備案制度、公示制度、動態(tài)調(diào)整制度；醫(yī)務(wù)人員授權(quán)管理和動態(tài)調(diào)整制度、緊急情況下特殊授權(quán)管理制度；以及手術(shù)論證制度、手術(shù)培訓(xùn)制度、術(shù)前討論制度、手術(shù)相關(guān)不良事件報告制度、死亡討論制度、患者隨訪制度、手術(shù)質(zhì)量安全評估制度、手術(shù)分級管理督查制度等一系列制度要求，為醫(yī)療機構(gòu)加強手術(shù)分級管理、提升手術(shù)質(zhì)量、保障手術(shù)安全提供了依據(jù)。

（三）強化了衛(wèi)生健康行政部門的事中事后監(jiān)管職能?！掇k法》要求縣級以上衛(wèi)生健康行政部門要切實加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理的日常監(jiān)測與定期評估，及時反饋監(jiān)測情況和評估結(jié)果，建立激勵和約束機制，糾正手術(shù)分級管理混亂的情況，推廣先進經(jīng)驗和做法。并將醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理情況與醫(yī)療機構(gòu)校驗、醫(yī)院評審評價及個人業(yè)績考核相結(jié)合，強化事中事后監(jiān)管約束力。

三、工作要求

各級衛(wèi)生健康行政部門要及時組織貫徹落實，通過會議、培訓(xùn)等措施指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)理順工作思路，根據(jù)《辦法》開展手術(shù)分級管理工作，并對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理情況加強日常監(jiān)督，保障手術(shù)質(zhì)量安全。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要按照《辦法》規(guī)定，全面梳理本機構(gòu)手術(shù)分級管理情況，及時調(diào)整管理措施，建立符合本機構(gòu)實際的管理組織架構(gòu)、工作制度和機制，以三、四級手術(shù)為重點，采用信息化手段加強日常管理，嚴(yán)格落實手術(shù)分級管理目錄、醫(yī)師授權(quán)動態(tài)調(diào)整要求，保障手術(shù)分級管理工作的科學(xué)性、精準(zhǔn)性，充分發(fā)揮手術(shù)分級管理對提升本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的作用