國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告

2023年第153號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展,保障公眾用械安全有效,根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年7月1日起施行,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號(hào))同時(shí)廢止。

特此公告。

附件:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

國(guó)家藥監(jiān)局

2023年12月4日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年第153號(hào)公告附件.docx