藥監(jiān)綜妝函〔2022〕625號(hào)
北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實(shí)黨的二十大精神，進(jìn)一步深化“放管服”改革，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、試點(diǎn)目的
貫徹落實(shí)“放管服”改革要求，結(jié)合各地實(shí)際，探索化妝品個(gè)性化服務(wù)的可行模式和有效監(jiān)管措施，形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn)做法，更好地滿(mǎn)足消費(fèi)者需求，推動(dòng)中國(guó)化妝品品牌建設(shè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、試點(diǎn)內(nèi)容
本次試點(diǎn)自2022年11月開(kāi)始，為期1年，重點(diǎn)開(kāi)展以下工作：
(一)探索個(gè)性化服務(wù)模式。充分發(fā)揮行業(yè)的市場(chǎng)主體作用，鼓勵(lì)試點(diǎn)企業(yè)圍繞彩妝、護(hù)膚等普通化妝品，在皮膚檢測(cè)、產(chǎn)品跟蹤、個(gè)性化護(hù)膚服務(wù)方案等方面進(jìn)行試點(diǎn)。
(二)探索對(duì)個(gè)性化服務(wù)模式的有效監(jiān)管措施。鼓勵(lì)各試點(diǎn)省(市)藥監(jiān)局在現(xiàn)行的化妝品監(jiān)管法規(guī)框架下，創(chuàng)新監(jiān)管模式，在產(chǎn)品備案、檢測(cè)、留樣、銷(xiāo)售管理等方面進(jìn)行監(jiān)管方式的優(yōu)化。
(三)研究制定個(gè)性化服務(wù)相關(guān)的規(guī)范性文件。通過(guò)試點(diǎn)，在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等相關(guān)法規(guī)要求下，進(jìn)行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質(zhì)量安全，又要滿(mǎn)足消費(fèi)者用妝的個(gè)性化需求。
三、工作要求
(一)認(rèn)真組織評(píng)估。本次試點(diǎn)工作由國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一組織，北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥監(jiān)局具體負(fù)責(zé)實(shí)施。各試點(diǎn)省(市)藥監(jiān)局要按照《化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作流程及要求》，認(rèn)真組織做好試點(diǎn)實(shí)施方案的評(píng)估工作，可擇優(yōu)選取1—3家注冊(cè)人備案人作為個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)企業(yè)。各試點(diǎn)省(市)藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)在2022年12月1日前，將首批試點(diǎn)實(shí)施方案及有關(guān)材料報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局備案。
(二)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各試點(diǎn)省(市)藥監(jiān)局要高度重視，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的原則，選取有較強(qiáng)生產(chǎn)和研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、信譽(yù)良好的化妝品企業(yè)作為試點(diǎn)企業(yè)。試點(diǎn)的模式要符合消費(fèi)者實(shí)際需求，具備較高的社會(huì)價(jià)值和推廣價(jià)值。
(三)強(qiáng)化總結(jié)交流。各試點(diǎn)省(市)藥監(jiān)局要及時(shí)研究解決試點(diǎn)工作中的難點(diǎn)問(wèn)題，重大事項(xiàng)及時(shí)報(bào)告。國(guó)家藥監(jiān)局將定期組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，推動(dòng)各試點(diǎn)省(市)之間的溝通和交流。
附件：化妝品個(gè)性化服務(wù)試點(diǎn)工作流程及要求
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2022年11月7日
