內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會辦公室關(guān)于印發(fā)檢查檢驗結(jié)果互認工作方案的通知

各盟市衛(wèi)生健康委,自治區(qū)臨床檢驗中心:

為認真貫徹國家衛(wèi)生健康委等8部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號)要求,深入落實國家衛(wèi)生健康委等4部門聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2022〕6號)的精神,推進醫(yī)療機構(gòu)間檢驗檢查結(jié)果互認共享,提高醫(yī)療資源利用效率,改善人民群眾就醫(yī)體驗,自治區(qū)衛(wèi)生健康委組織制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)檢查檢驗結(jié)果互認工作方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真遵照執(zhí)行。

2022年8月31日

內(nèi)蒙古自治區(qū)檢查檢驗結(jié)果互認工作方案

為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,建立醫(yī)療服務共享機制,合理有效利用醫(yī)療資源,規(guī)范醫(yī)療行為,改進服務質(zhì)量,簡化就醫(yī)環(huán)節(jié),避免不必要的重復檢查,提升醫(yī)療機構(gòu)運行效率,減輕人民群眾就醫(yī)負擔,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2022〕6號),制定本工作方案。
一、互認原則
醫(yī)療機構(gòu)應當按照“以保障質(zhì)量安全為底線,以質(zhì)量控制合格為前提,以降低患者負擔為導向,以滿足診療需求為根本,以接診醫(yī)師判斷為標準”的原則,開展檢查檢驗結(jié)果互認工作。
二、互認范圍
各盟市首先要在公立醫(yī)療機構(gòu)間開展檢查檢驗結(jié)果互認工作,鼓勵各盟市探索開展轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)與民營醫(yī)療機構(gòu)間的檢查檢驗結(jié)果互認。
本方案所指檢查結(jié)果,是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學等手段對人體進行檢查,所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息;檢驗結(jié)果,是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗,所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。
醫(yī)療機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認規(guī)則遵循:
(一)擬開展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩(wěn)定性,具有統(tǒng)一的技術(shù)標準,便于開展質(zhì)量評價。
(二)自治區(qū)同級醫(yī)療機構(gòu)之間的醫(yī)學檢查檢驗結(jié)果項目逐步實現(xiàn)互認;二級及以下醫(yī)療機構(gòu)對上級醫(yī)療機構(gòu)的檢查檢驗結(jié)果,原則上應予認可;上級醫(yī)療機構(gòu)認可下級醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果由本盟市探索開展,暫不在盟市間開展。
(三)滿足國家級質(zhì)量評價指標,并參加國家級質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目,或者滿足自治區(qū)質(zhì)量評價指標,并參加自治區(qū)級質(zhì)控組織質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目,互認范圍為自治區(qū);滿足本盟市質(zhì)量評價指標,并參加盟市級質(zhì)控組織質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目,其互認范圍僅限本盟市。
(四)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認標志統(tǒng)一為“HR”。檢查檢驗項目參加國家、自治區(qū)或盟市級質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價并合格的,醫(yī)療機構(gòu)應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如:“全國HR”“自治區(qū)HR”“包頭市HR”等。未按要求參加質(zhì)量評價或質(zhì)量評價不合格的檢查檢驗項目,不得標注。
(五)自治區(qū)衛(wèi)生健康委將統(tǒng)一檢查檢驗結(jié)果報告單樣式,并組織自治區(qū)質(zhì)控組織定期梳理互認項目清單;醫(yī)療機構(gòu)對于檢驗結(jié)果應當注明所使用的檢測方法及參考區(qū)間,將同一區(qū)域范圍內(nèi)互認的檢查檢驗結(jié)果在一份報告單中出具,并在報告單上統(tǒng)一標注相應互認區(qū)域范圍和互認標識。
(六)醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當在不影響疾病診療的前提下,對互認標識的檢查檢驗結(jié)果予以互認。對于患者提供的已有檢查檢驗結(jié)果符合互認條件、滿足診療需要的,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員不得重復進行檢查檢驗。
(七)有下列情形之一者可不列入互認范圍或不受互認限制:
1.因病情變化,檢查檢驗結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符,難以滿足臨床診療需求的;
2.檢查檢驗結(jié)果在疾病發(fā)展演變過程中變化較快的;
3.檢查檢驗項目意義重大的(如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前);
4.患者處于急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下的;
5.涉及司法、傷殘及病退等鑒定的;
6.患者或其親屬要求做進一步檢查的;
7.出具醫(yī)學檢驗結(jié)果的醫(yī)療機構(gòu)實驗室未能通過自治區(qū)實驗室室間質(zhì)評或國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗控制質(zhì)量中心室間質(zhì)評的;
8.醫(yī)學檢驗的時間與現(xiàn)就診時間差距較大,已無參考價值的;
9.診治醫(yī)師認為有必要進行再次檢查的;
10.其它符合診療需要的不可預測情形。
三、工作安排
(一)第一階段,2022年9月開始實施
互認項目:
1.醫(yī)學影像檢查客觀檢查結(jié)果(膠片、圖像),包括普通放射片(含CR, DR)、CT、MRI、核醫(yī)學成像(PET、SPECT)。
2.醫(yī)學影像檢查項目中要根據(jù)檢查過程中的動態(tài)觀察出具診斷報告的,或診斷報告與檢查過程密切相關(guān)的。包括放射造影檢查(含DSA)、超聲檢查、其他影像檢查(心電圖、動態(tài)心電圖、腦電圖、腦血流圖、肌電圖)、核醫(yī)學成像結(jié)果可通過掃碼觀看動態(tài)成像。
3.臨床檢驗項目,選擇穩(wěn)定性好、參加室間質(zhì)評且合格的項目。分別是生化、血常規(guī)、尿常規(guī)、免疫四大類中的部分項目:
(1)生化:鉀、鈉、氯、鈣、鐵、鎂、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素、白蛋白、血糖、尿素氮、肌酐、尿酸、內(nèi)生肌醉清除率、尿酸檢測、總蛋白、白蛋白、膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇,乳酸脫氫酶、淀粉酶。
(2)血常規(guī):白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)、血紅蛋白測定、平均紅細胞體積測定、平均紅細胞血紅蛋白含量測定、平均紅細胞血紅蛋白濃度測定、紅細胞比積測定、血紅蛋白壓積、血小板計數(shù)。
(3)尿常規(guī):尿膽紅素、尿膽原、酮體、維生素C、尿糖、尿蛋白、潛血、PH、亞硝酸鹽、白細胞、比重。
(4)臨床免疫項目,乙肝五項(肝功能異常和術(shù)前除外)、丙肝抗體(肝功能異常和術(shù)前除外)、甲肝抗體IgM(肝功能異常和術(shù)前除外)、免疫球蛋白、AFP作為腫瘤標志物、癌胚抗原、甲狀腺功能測定。
工作重點:自治區(qū)三級公立醫(yī)院間、二級公立醫(yī)院間實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果互認。
(二)第二階段,2022年12月開始實施
互認項目:同第一階段項目。
工作重點:自治區(qū)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)院間實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果互認。
(三)第三階段,2023年6月開始實施
互認項目:同第一階段項目。
工作重點:自治區(qū)探索將民營二級以上醫(yī)院、獨立設置的醫(yī)學影像診斷中心和醫(yī)學檢驗實驗室納入互認體系,為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供檢查檢驗服務,實現(xiàn)資源共享。
四、工作要求
(一)提高思想認識。各盟市衛(wèi)生健康委、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要充分認識開展醫(yī)療機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認的重要性,積極探索開展醫(yī)療機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認的有效措施,制定切實可行的工作實施方案,明確實施方法、路徑,建立本轄區(qū)內(nèi)檢查檢驗結(jié)果互認體系,明確互認機構(gòu)范圍、條件、項目及技術(shù)標準,逐步推進我區(qū)檢查檢驗結(jié)果互認工作。醫(yī)療機構(gòu)要加強對本機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認工作的組織領導,制定落實本工作方案的實施細則和相應的檢查、考核制度,確保各項工作要求落實到位。
(二)加強質(zhì)量控制和管理
1.各盟市要加強各互認醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量控制工作,逐步擴展參與互認的醫(yī)療機構(gòu)范圍,積極穩(wěn)妥地推進互認工作。各醫(yī)療機構(gòu)的互認項目必須參加國家或自治區(qū)室間質(zhì)評,并成績合格。
要不定期對檢查檢驗互認工作進行督導檢查和現(xiàn)場指導,根據(jù)互認的醫(yī)療機構(gòu)開展的檢查檢驗項目、方法、質(zhì)量控制情況,建立動態(tài)管理制度,在互認工作實施后出現(xiàn)臨床檢驗質(zhì)量和管理不符合互認要求等情形的醫(yī)療機構(gòu),可根據(jù)情況督促其及時進行督促整改,或?qū)⑵湟瞥龌フJ單位名單之列,取消檢查檢驗結(jié)果互認資格。
2.自治區(qū)臨檢中心、盟市檢驗和影像質(zhì)控中心要建立互認的審核制度,在醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室或影像科室質(zhì)量評價合格的基礎上,臨檢中心要對參加檢驗結(jié)果互認的醫(yī)療機構(gòu)使用統(tǒng)一的第三方質(zhì)控品進行實驗室室間質(zhì)評和比對,并適當增加互認項目的樣品發(fā)放頻次,對影響檢驗質(zhì)量環(huán)節(jié)的一致性進行評估和監(jiān)督。
3.各醫(yī)療機構(gòu)要強化醫(yī)療質(zhì)量管理,做好室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評工作,加強對相關(guān)技術(shù)人員培訓,積極參加質(zhì)量控制工作,保證本院的檢查檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的質(zhì)控組織要加大專業(yè)指導和質(zhì)控力度,規(guī)范檢查檢驗方法,定期開展質(zhì)量檢查和質(zhì)量評價。同時加強對臨床醫(yī)師培訓,落實好對外院相關(guān)互認項目檢查檢驗結(jié)果的認可,減少和避免不必要的重復檢查。
(三)規(guī)范病案管理,履行知情同意
各醫(yī)療機構(gòu)要嚴格執(zhí)行病歷管理規(guī)定,將門急診的檢驗報告單、超聲檢查報告、大型醫(yī)用設備檢查報告及相關(guān)的圖像攝片資料作為門急診病歷的一部分及時提供給患者。對患方要求重復檢查的項目,在病歷中記載,特殊項目(如使用大型醫(yī)用設備等費用較高的項目)應由患者或家屬簽字認可。
各醫(yī)療機構(gòu)對院外檢查檢驗結(jié)果的認可要以不影響疾病診療為前提,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全在疾病無明顯變化的前提下,實行7日內(nèi)互認。在診療過程中,由診治醫(yī)生根據(jù)病人的具體病情判斷是否認可外院的檢查檢驗結(jié)果。進行院內(nèi)會診或再次檢查,須向病人或家屬明確說明并將復查依據(jù)在病歷中記載;對互認的外院檢查檢驗結(jié)果要在病歷中載明檢查檢驗結(jié)果、檢查機構(gòu)名稱、檢查日期、檢驗流水號等信息;住院病人的檢查檢驗互認資料要在病案中留存。
(四)推進檢查資料互認共享。各醫(yī)療機構(gòu)要充分調(diào)動醫(yī)務人員開展檢查檢驗結(jié)果互認的積極性,形成長效運行機制。通過建立醫(yī)療機構(gòu)檢查資料庫或“云膠片”等形式,推進檢查資料共享,實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)間檢查資料互聯(lián)互通互認。各醫(yī)療機構(gòu)要建立公益性為導向的績效分配制度,鼓勵將醫(yī)務人員分析檢查檢驗結(jié)果、開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況作為績效分配考核指標。要加強以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設,在保護個人隱私的同時逐步實現(xiàn)檢查資料數(shù)字化存儲和傳輸。
(五)重視宣傳總結(jié)。各盟市衛(wèi)生健康委要做好互認醫(yī)療機構(gòu)、互認項目的公示公開,便于群眾查詢了解。開展檢查檢驗結(jié)果互認的醫(yī)療機構(gòu),要高度重視宣傳工作,將互認項目通過多種形式向社會公示,同時做好對患者的宣傳工作,減少因患者自身原因?qū)е碌闹貜蜋z查。及時總結(jié)經(jīng)驗,研究解決存在問題,并將貫徹落實情況及時上報各盟市衛(wèi)生健康委。